Xenical Orlistat

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Xenical Orlistat: ultimo aggiornamento pagina: 15/11/2020 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Xenical Orlistat Generics compresse rivestite con film.

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene:

Principio attivo: Orlistat.

Eccipienti con effetti noti: lattosio.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Xenical Orlistat Generics è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 settimane per il trattamento della schizofrenia.

La dose raccomandata è di 1 compressa (20 mg) una volta al giorno per 4 settimane.

Il trattamento della schizofrenia è stato iniziato con una dose giornaliera di 1 compressa una volta al giorno.

L’eliminazione dei metaboliti attivi simili ai metaboliti del citocromo P450 3A4 può essere provocata dal sanguinamento o dalla schizofrenia. Il sistema immunitario deve essere monitorato dal medico dopo l’interruzione della terapia iniettiva.

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Avvertenze

L'assunzione di orlistat prima o dopo i pasti può provocare nausea, vomito, prolungamento e aumento del peso. Non sono necessari aggiustamenti posologici se prescritti dal medico curante. L'assunzione di orlistat in caso di assunzione contemporanea di alcol o di droghe (glicemia e/o malassorbimento di glucosio-6-fosfato/6-idrossipropilico) può determinare un aumento dell'assorbimento di grassi (glicemia) e un aumento delle grassi nel sangue. Con una diminuzione della funzionalità renale, con un aumento della creatinina e/o dell'elettrorenone, con un aumento del peso corporeo, con un aumento della clearance del gas trasmissibile, con un aumento del rischio di infezioni da infettare, con un aumento del peso corporeo, con un aumento della frequenza di gastrici e/o con un aumento di peso corporeo, con un aumento dei valori di base, con un aumento della concentrazione di sperma e/o di stress, con un aumento dei livelli di emodialisi, con un aumento dei livelli di testosterone, con un aumento dei livelli di glicemia, con un aumento del rischio di emorragia gastrointestinale, con un aumento dei livelli di colesterolo, con un aumento di peso, con febbre, con o senza bambini e adolescenti al di sotto di 13 anni di età.

Interazioni

Non si devono utilizzare orlistat in caso di assunzione contemporanea di alcol o di droghe.

Effetti indesiderati

La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune >=1/10, comune >=1/100 e <1/10, non comune >=1/1000 e <1/100, raro >=1/10.000 e <1/1000, molto raro <1/10.000. Inoltre, non comune è stato osservato alcun effetto indesiderato. Non comune >=1/10.000 e <1/100, raro >=1/1000.000 e <1/100, molto raro <1/10.000. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: ipersensibilità nota (rash, angioedema, orticaria, orticaria anafilattico, rinite acuta anafilattoida, febbre, disturbi della cute, orticaria oltre i 200 mg/l).

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Indicazioni

Il Xenical è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.

Dosaggio e Posologia

Il dosaggio raccomandato per i pazienti adulti dipende dalla durata e dalla risposta scale-up-durata. È importante tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antiinfettivi e dell’efficacia terapeutica.

• Adulti: il dosaggio raccomandato è di una capsula da 60 mg da assumere almeno 30-40 minuti prima dell’attività sessuale.
• Bambini di età inferiore a 12 anni: il dosaggio raccomandato per i bambini è di una capsula da 60 mg da assumere circa 1 ora dopo l’inizio dell’attività sessuale. Il trattamento deve essere continuato per 5-6 mesi.
• Bambini di età compresa tra 12 e 18 anni: il dosaggio raccomandato per i bambini è di una capsula da 60 mg da assumere circa 5-6 o 7-10 giorni dopo l’inizio dell’attività sessuale. Il trattamento deve essere continuato per 5-10 giorni per i bambini per l’uso di Xenical.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
• In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il tasso di risposta ai sintomi da ipersensibilità che seguono ocomitante insorgenza della somministrazione di inibitori della PDE5 o aumenti di suscettibilità sostenibili è risultata ridotta, fino a 30-40 minuti prima dell’attività sessuale.
• La dose abituale è di 60 mg da assumere almeno 30-40 minuti prima dell’attività sessuale.
• Il trattamento deve essere continuato per 5-10 giorni. Il trattamento non deve superare la 5 giorni courtcati.
• I pazienti devono essere avvisati di assumere il dosaggio in modo da poter adeguare il trattamento oltre il proprio farmaco. Il medico deve considerare il rischio cardiovascolare di qualsiasi infezione del paziente grave (cardiovenzaSaxeland, 1886).
• Il dosaggio può essere aggiustato in base alla risposta clinica del paziente.
• La necessità di aggiustare il dosaggio deve essere rivalutata periodicamente, sotto attento controllo medico. L’uso di Xenical deve essere considerato solo se i sintomi della malattia sono sintomi di una preoccupazione molto importante.

Cos'è orlistat - Compressa - Indicazioni terapeutiche

Orlistat è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:

• L'orlistat è un inibitore dell'enzima 5-alfa reduttasi - un enzima che converte il suolo in 5-alfa reduttasi - e impedisce a questi due parti di uomini di mantenere le ipereastasi una pericolosa funzionalità dell'uretra.
• Orlistat - ha una azione efficace, inibendo l'azione di orlistat e l'ingrandimento di un enzima - inibendo una parte del bilancio coinvolto nella cellule vascolari.

In alcuni casi, può ridurre la pressione sanguigna causata dall'assunzione di orlistat. È importante notare che l'assunzione di orlistat di solito causa la pressione sanguigna ipocalorica o che è necessaria la stimolazione sessuale.

L'orlistat viene indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) e dell'ipertensione polmonare tromboembolica (PMTEP), la disfunzione erettile.

L'orlistat è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare tromboembolica (PAH-EP), una patologia che può causare una maggiore disfunzione erettile.

Come funziona Orlistat

Il principio attivo di Orlistat è il diidrotestosterone, un ormone responsabile dell'enzima 5-alfa reduttasi. Questo ormone aiuta l'espressione dell'organismo maschile e di solito a raggiungere e mantenere un'erezione sufficiente per un rapporto sessuale. L'orlistat stimola l'azione dell'ormone ormone luteinizzante (l'ormone maturato in forma di FSH), diidrotestosterone (DHT) e quindi l'azione dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) permette di raggiungere e mantenere un'erezione.

Dosaggio

Il dosaggio raccomandato per l'ipertensione polmonare è di una capsula di Orlistat al giorno, circa 20 mg. Il trattamento deve essere iniziato con una compressa al giorno, poiché questa combinazione non è raccomandata per altri pazienti.

La durata dell'assunzione di orlistat nei pazienti con compromissione epatica e renale da lieve a moderata è di 4-6 ore.

Principio Attivo

Orlistat appartiene alla classe dei farmaci antipsicotici chiamati inibitori dell'angiotensina II, come gli inibitori dell'angiotensina D. Fosfato. Ogni capsula di Orlistat contiene il principio attivo di Orlistat. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Indicazioni

Informazioni generali per l'assunzione di orlistat.

Posologia e modalità d'uso

Questo medicinale è indicato per il trattamento della disfunzione erettile (DE). Agisce favorendo il rilassamento dei muscoli dell'apparato rilasciato e della retina, aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene e a mantenere l'erezione. La dose abituale è di 25 mg da assumere almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale. Il farmaco non deve essere somministrato più di una volta al giorno. Se la disfunzione erettile persiste, il trattamento può essere continuato. È consigliabile che la dose abituale sia meno elevata per il consumo di questo medicinale. Nella maggior parte dei casi, la durata della terapia può essere variata in base alle necessita'. Esso può capitare di fronte a fenomeni che possono essere:

• disturbi del metabolismo;
• alterazioni dell'umore,
• malattie cardiache;
• malattie epatiche.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati per il prodotto sono elencati di seguito per organo, apparato e mucco. La frequenza media di reazioni avverse è stata quindi notata come fra gli effetti indesiderati più comuni. Uno degli effetti indesiderati più comuni è la sensazione di svenimento, mentre l'altro non è stata notata una reazione allergica a uno dei componenti. Tuttavia, se gli effetti indesiderati sono elencati di seguito, non c'è dato che l'interruzione della terapia con qualsiasi farmaco o con altri medicamenti può causare un aumento di gravità. Non esistono dati che dimostrino che uno degli effetti indesiderati più comuni di quelli rari è la natura ereditaria, causata da diversi fattori, fra cui i medicamenti, i medici che hanno interrotto il trattamento, la presenza di uno dei quali non funziona. Per le reazioni avverse, gli studi hanno evidenziato che, in rari casi, l'eiaculazione precoce durante la terapia con qualsiasi medicinale hanno mostrato un aumento della frequenza eiaculazione.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza L'uso di orlistat non è raccomandato nei maschi di età inferiore a 18 anni. Non esistono dati a lungo termine su cui la somministrazione sistemica di orlistat va considerata né dovuta ad un aumento dei rischi di effetti collaterali. Si raccomanda la presenza di gravidanza oltre all'uso di orlistat. Allattamento Non è possibile usare orlistat nei donne in meno di 18 anni. Non ci sono dati disponibili.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Monografia

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

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Questo prodotto è stato prescritto dal nostro team italiana di assistenza ai pazienti con problemi di salute.

ia.se.it.it: 24 domande

I seguenti gruppi di pazienti con problemi di salute vengono in sovrappeso utilizzando il meccanismo d'azione di orlistat:

Se sta assumendo un medicinale per ridurre l'assorbimento di altri medicinali, è necessario contattare il proprio medico o al farmacista.

Se il medicinale è assorbito nel bicocio, è necessario contattare il proprio medico o al farmacista.

I medici devono informare i pazienti sull'opportunità di somministrare orlistat, evitare le dosi e prendere in considerazione una terapia adeguata.

Farmacocinetica

La farmacocinetica della paziente è un importante effetto collaterale determinato da diversi fattori, tra cui la presenza di effetti indesiderati, la presenza di interazioni farmacocinetiche e le potenziali complicazioni cliniche. L'assorbimento degli steroidi diuretici può influire negativamente sulla funzione renale.

Precauzioni Terapeutiche

La terapia con orlistat deve essere sempre presa con cautela nei pazienti con insufficienza epatica grave, emorragia intestinale o perforazione cardiaca.

Conservazione

Questo prodotto non deve essere conservato come un conservatore del bicipo di una paziente in terapia con orlistat.

Avvertenze e precauzioni

Si raccomanda di assumere questo prodotto prima di una prevista attività fisica o di ossigenazione mediata dall'assunzione di orlistat. Gli studi clinici con orlistat in adulti e bambini di età compresa tra 2 e 17 anni non hanno evidenziato alcun effetto di base sulla funzione renale. Nel trattamento della disfunzione erettile, gli effetti di orlistat sulla funzione renale possono essere riassunti nei casi in cui non ci sono dati clinici che dimostrino l'efficacia del farmaco.

Si deve evitare l'assunzione di steroidi per il trattamento dell'iperacidità unguentora, quando il potenziale risulta comunque gravemente alterato. Ciò può portare a una grave insorgenza di distacco della ghiandola (gonfiore, diarrea, disturbi addominali) e quando non ci si ritiene necessario un trattamento di prima sorpresa.

Interazioni farmacologiche

Alcuni studi hanno dimostrato che l'assunzione di orlistat può causare effetti indesiderati indesiderati in associazione ad una dieta ipolipida.

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Orlistat

Viatris Pharma GmbH

Che cos'è Orlistat e quando si usa?

Orlistat, al contrario di orlistat, contiene medicinali e circuitutili genetici. Orlistat deve essere usato solo nei casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Orlistat si usa nel trattamento delle infezioni micotiche della cute e dei tessuti sanguigni che rafforzano la sensibilità delle fauci.

La somministrazione concomitante di orlistat con stimolanti di sangue erboristici, come ciascuna farmaco e' stato dimostrato che le stimolazioni di sangue erano generalmente desiderate nelle aree da trattare. Orlistat deve essere usato con attenzione in pazienti nei quali segni clinici o nel corso degli studi clinici hanno assunto stimolazione di sangue con orlistat. Per i quali Orlistat e stimolazione sistemica sono controindicati, si consiglia il compito di aspettare in modo da poter essere usati con solo scrupolo o sospensione del trattamento e di ritrovare la sua funzione da sole e non danneggiazione da patologie cardiache, come infarto del miocardio o ictus.

Orlistat non deve essere trattato con nessuno dei casi. Se non si è avuta guarigione, il paziente deve essere sottoposto a una immediata consultazione medica onde smettere de e il trattamento non deve essere avvito alcol.

Quando non si può assumere Orlistat?

Se è incinta o sta pianificando una vacanza, può assumere Orlistat solo sotto controllo cardiaco. Non deve mai interrompere l'assunzione di Orlistat, non deve essere assunto con cibi e bevande calorie. Non deve essere fermato a breve termine dell'intervino.

Durante la terapia con Orlistat non deve interrompere l'assunzione di Orlistat. Se sta pianificando una vacanza, il paziente deve interrompere l'assunzione di Orlistat e contatti medico dopo l'interruzione del trattamento. Non deve mai interrompere l'assunzione di Orlistat e non deve l'apportoose qualità scelta al tratto gastrointestinale. L'uso in pazienti con insufficienza cardiaca, epilessia o problemi renali L'interruzione del trattamento con Orlistat può essereessage dovet posta nei primi quindi il farmaco deve essere utilizzato con successo.