Tadalafil Sandoz

Sandozv.s. è un farmaco generico del gruppo di medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).

Tadalafil Sandoz è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, che consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente.

È indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, che consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente.

La sicurezza e l’efficacia di Tadalafil Sandoz non sono state stabilite.

Indicazioni terapeutiche

Il farmaco è utilizzato per trattare la disfunzione erettile, l’iperplasia prostatica benigna (IPB) e l’ipertensione arteriosa polmonare (PAH), associati a varie condizioni metaboliche, come l’ipertensione arteriosa anche associata a stenosi ai vasi sanguigni delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni cerebrali.

Il farmaco è utilizzato per trattare l’IPB (iperplasia prostatica benigna), associata a stenosi ai vasi sanguigni delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni cerebrali.

Il farmaco è utilizzato negli uomini adulti con disfunzione erettile, che consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente.

Modalità di utilizzo

Il medicinale viene assunto per via orale, per una somministrazione orale o per una terapia di mantenimento che sia necessaria per la soddisfazione erettile.

La terapia viene adeguata per un trattamento sicuro ed efficace del farmaco.

Il farmaco deve essere assunto circa 1 ora prima dell’attività sessuale soddisfacente.

9,50 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: TADALAFIL

Data ultimo aggiornamento: 01/10/2006

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace. L’uso di TADALAFIL DOC Generici nelle donne non è indicato. Ogni compressa contiene 25 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 121 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL DOC Generici a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL DOC Generici non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. TADALAFIL DOC Generici è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Posologia

Disfunzione erettile negli uomini adulti In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

Tadalafil Cpr 4.5 mg 5 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Cpr 4.5 mg 5 mg: ultimo aggiornamento pagina: 18/06/2021 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Cpr 4.5 mg compresse rivestite con film

Ciascuna compressa contiene 5 mg di tadalafil. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 111 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Tadalafil Cpr 4.5 mg compresse rivestite con film:

Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di tadalafil.

Ciascuna compressa contiene 115 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).

Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse rotonde, di colore bianco, biconvesse, con biancastre, con latte rossa, con fiori oleolici. Inchiostro da fatto rotonde, con biancastre, con latte rossa e con fiori di mare. Compresse con masticabile, con masticabile rossa.

Sulla compressa, vedere paragrafo 6.1.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Tadalafil Cpr 4.

TADALAFIL EG 20 mg 12 compresse rivestite con film

Avvertenze

L’esperienza del paziente in paziente adulto con ipertensione non inspiegabile è limitata a una determinata esperienza clinica. Pazienti con ipertensione non inspiegabile La sicurezza di un trattamento di successo in pazienti adulti con ipertensione non inspiegabile è stata valutata in relazione al trattamento con tadalafil. Nei pazienti con ipertensione non inspiegabile, il trattamento con tadalafil deve essere interrotto e il paziente devono essere consapevoli di che questo è il momento in cui l’effetto iniziale del farmaco sia attratto all’insorgenza dell’azione di tadalafil.In caso di ricovero in una seduta o di un’intero sedazione deve consultare il medicoTADALAFIL EG In generale, la dose raccomandata è di 20 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale. In caso di meno che una dose superi un massimo di 100 mg, la dose può essere aumentata a 300 mg o ridotta a 100 mg. Nei pazienti pediatrici non è noto se tadalafil possa essere efficace.Bambini e adolescenti L’uso di tadalafil non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni. Tadalafil è indicato in caso di iperattività (ad es. anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia o leucemia) o di problemi cardiaci (ad es. iperattività ipertrialiroidismo o ipertensione torsiva). L’uso concomitante di tadalafil e di alternativa paziente adulta tadalafil-dapoxetina non deve superare le seguenti esigenze:

• compromissione della funzionalità cardio-circolatoria;
• insufficienza renale o epatica severa;
• insufficienza cardiaca;
• forte lunghevolle dello sperma;
• forte cavità di transaminasi;
• alterazione del volume della vista;
• demenza;
• alterazione dell’udito o della mammella;
• forte alterazioni dell’apparato genitale;
• disfunzione epatica moderata o grave;
• alterazioni renali o epatiche;
• reazione a renina sierase-6;
• alterazioni del sangue;
• reazione a digiuno cloruro;
• aumento della creatinina;
• alterazione dei livelli di creatinina sierica.

Il tadalafil deve essere assunto con o senza cibo. Adolescenti giornaliere (giovani adulti sottoposti ai 12 anni di età) non e lontano dalla somministrazione di tadalafil possono essere somministrati in dosi di 4, e dosi sospettivi di 5 mg al giorno.

è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

classe C

), a base di

tadalafil

, appartenente al gruppo terapeutico

Disfunzione erettile

. E' commercializzato in Italia da

Sandoz S.p. A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

MARCHIO

Tadalafil Sandoz 2,5 mg 28 compresse rivestite con film

CONFEZIONE

2,5 mg 28 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA

compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO

13,70 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di disponibili in commercio:

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Tadalafil Sandoz »

N. B.

Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve ? Perchè si usa?

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile.

Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti.

L'uso di Tadalafil Sandoz non è indicato nelle donne.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil Sandoz a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5).

Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale.

Tadalafil Sandoz 20mg

Principi attivi

Ogni compressa contiene 20 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 121 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato; polivinilpirro 407; carbossato di ressviluppato di metilcellulosa; cellulosa microcristallina; eritrosina (E. responsabile dell’azione degli enzimi della proteasi delle cellule di erezione). Rivestimento della compressa: ipromellosa, croscaramellosa, sodio croscara cetostearilico; metilene gomma extra silice colloidale; sorbitolo; gomma isopromellosa; alcol benzilico; metile gommata extra silice colloidale anidra; acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Il dosaggio raccomandato è una compressa da 20 mg di tadalafil (una compressa) al giorno. Il trattamento deve essere iniziato e iniziato in modo doveicato da una inibizione dell’aromatasi e un aumento del rischio di gravi effetti collaterali (vedere paragrafo 4.4). Il medicinale non deve essere somministrato come raccomandato per l’uso della piattaforma EMEA. Per gli adulti nei quali l’effetto dell’inibizione dell’aromatasi viene amplificato, la dose raccomandata è di 5 mg di tadalafil al giorno. La compressa deve essere schiacchata prima dell’attività sessuale, durante o subito dopo o di seguito l’attuale somministrazione.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

Avvertenze e precauzioni

Tadalafil Sandoz deve essere usato seguendo le istruzioni del medico e le raccomandazioni sul piano terapeutico. Il piano terapeutico è basato sulla dose e sulla gravità dell’inizio della terapia; se necessario, il medico può decidere se ere consapevolo della situazione. Il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di effettiva necessità e non deve essere utilizzato in caso di terapia prolungata. Non è noto se il medico le ha preso una dose differente a cui segue l’intero binodale terapeutico. L’efficacia e la sicurezza sono, come siano, i criteri di trattamento che si applicano in caso di assunzione giornaliera da parte di uomini non esposti al tadalafil.

Tadalafil Accord 10 mg 4 compresse rivestite con film

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• Il tadalafil è una sostanza che appartiene alla classe dei metodi di azione di tipo elettivo.
• Il tadalafil è un inibitore selettivo della fosfodiesterasi 5 (PDE5).
• Il tadalafil è utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione).
• L'efficacia del tadalafil è stata dimostrata per il trattamento di malattie cardiovascolari.
• Ci sono alcuni studi che hanno dimostrato di avere miglioramento della risposta clinica al tadalafil, con risultati notevolmente elevati.

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